Senior Director, Quality Risk Reporting

Job Description

<p><b>French Job Description:</b></p><p><b>Directeur principal, Rapports sur les risques liés à la qualité</b></p><p><b>Lieu: Canada (hybride ou à distance)</b></p><p><b>Gestionnaire hiérarchique: Responsable mondial, Gouvernance de la qualité, Risques et Rapports</b></p><p><b>Département: Assurance qualité – R&DS</b></p><p><b>Résumé du poste</b></p><p>Le directeur principal, Rapports sur les risques liés à la qualité, occupe un poste de direction stratégique et est responsable de la supervision du cadre de gestion des risques liés à la qualité à l’échelle de l’entreprise. Ce rôle assure l'identification, l'évaluation et l'atténuation des risques liés aux processus de contrôle clés (PCC) non liés aux projets au sein de R&DS. Ce poste joue un rôle essentiel dans l'amélioration continue, le renforcement de la préparation réglementaire et le soutien de la stratégie d'assurance qualité de l'entreprise (AQE) grâce à des données probantes et à une collaboration interfonctionnelle.</p><p><b>Principales responsabilités</b></p><p><b>Direction des risques stratégiques</b></p><ul><li>Diriger le processus de rapport de qualité des risques de l'entreprise, y compris la supervision de l'identification, de l'évaluation, de la planification de l'atténuation et de la gouvernance du comité de pilotage.</li><li>Agir en tant que membre clé de l'équipe Eagle Eye, traduisant les informations sur les risques en stratégies d'atténuation concrètes.</li><li>Aligner les objectifs de rapport sur les risques avec les priorités plus larges de l'assurance qualité et de l'entreprise afin d'assurer une supervision proactive de la qualité.</li></ul><p><b>Supervision opérationnelle</b></p><ul><li>Gérer une équipe mondiale de rapporteurs de risques et de professionnels de la qualité responsables de la collecte, de l'analyse et de la communication des données sur les risques.</li><li>Superviser le développement et la mise en œuvre d'outils et de tableaux de bord numériques pour le suivi des indicateurs de qualité mondiaux.</li><li>Assurer la fourniture de rapports précis et en temps opportun à la haute direction, notamment au conseil d'administration et aux comités d'audit.</li></ul><p><b>Collaboration interfonctionnelle</b></p><ul><li>Collaborer avec les fonctions de R & D, notamment les équipes Opérations, Gestion de la qualité, Assurance qualité, Juridique, Réglementaire et Conformité, afin d'intégrer la sensibilisation aux risques et leur atténuation dans les flux de travail opérationnels.</li><li>Agir comme la voix du client en pilotant les processus visant à identifier, analyser et résoudre les problèmes liés à la qualité.</li></ul><p><b>Gouvernance et conformité</b></p><ul><li>Tenir à jour le registre des risques de l'entreprise et assurer la conformité aux politiques internes et aux exigences réglementaires externes.</li><li>Soutenir la préparation aux audits et aux inspections en fournissant des renseignements sur les risques et des analyses des tendances.</li><li>Excellente capacité à présenter régulièrement les risques, les stratégies d'atténuation et les rapports d'étape à la haute direction.</li></ul><p><b>Qualifications requises</b></p><ul><li>Baccalauréat ou maîtrise en sciences de la vie, santé publique, gestion de la qualité ou dans un domaine connexe.</li><li>Plus de 10 ans d'expérience en assurance de la qualité, gestion des risques ou conformité dans le secteur des sciences de la vie ou de la santé.</li><li>Leadership avéré dans la gestion d'équipes internationales et d'initiatives transversales.</li><li>Excellente compréhension des BPC, des directives de l'ICH et des cadres réglementaires.</li><li>Expérience des systèmes de qualité d'entreprise (par exemple, eQMS) et des plateformes d'analyse de données.</li></ul><p><b>Compétences souhaitées</b></p><ul><li>Certification Six Sigma ou Lean (par exemple, CSSBB).</li><li>Familiarité avec les principes de gestion de la qualité basée sur les risques (RBQM).</li><li>Excellentes compétences en communication et en engagement avec les intervenants de haut niveau.</li><li>Capacité de synthétiser des données complexes pour en tirer des informations de haut niveau.</li></ul> #J-18808-Ljbffr